Sinvastatina Azevedos 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5190764 CNPEM: 50018400 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Azevedos 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Azevedos 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Azevedos 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Azevedos
3. Como tomar Sinvastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Azevedos e para que é utilizado
Sinvastatina
Azevedos
contém
a
substância
ativa
sinvastatina.
Sinvastatina
Azevedos é um medicamento utilizado para baixar os valores de
colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas
chamadas triglicéridos no
sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Azevedos aumenta os valores de
colesterol
“bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Azevedos é um membro de
uma classe de
medicamentos denominada estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo
colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta
formação de pl

Características técnicas

APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
70,7 mg de lactose mono-hidratada e 0,024 de butil-hidroxianisol
(E320) por comprimido
de 10 mg.
141,5
mg
de
lactose
mono-hidratada
e
0,048
de
butil-hidroxianisol
(E320)
por
comprimido de 20 mg.
282,9
mg
de
lactose
mono-hidratada
e
0,096
de
butil-hidroxianisol
(E320)
por
comprimido de 40 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10 mg: cor de pêssego, forma oval, revestido por película, ranhurado
numa das faces.
20 mg: cor amarela, forma oval, revestido por película, ranhurado
numa das faces.
40 mg: cor rosa-escuro, forma oval, revestido por película, ranhurado
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se
tais tratamentos não
forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardiovasculares
em
doentes
com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de risco
e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção