Sinvastatina Aurovitas 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5674775 CNPEM: 50035053 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurovitas 40 mg comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Aurovitas
3. Como tomar Sinvastatina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Sinvastatina Aurovitas e para que é utilizado
Sinvastatina Aurovitas contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Aurovitas
é um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol total, o
colesterol
“mau” (Colesterol LDL), e substâncias gordas chamadas
triglicéridos no sangue.
Além disso, Sinvastatina Aurovitas aumenta os níveis de colesterol
“bom” (colesterol
HDL). Sinvastatina Aurovitas faz parte de uma classe de medicamentos
chamados
estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo
colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta
formação de placas pode levar a um estreitamento

Características técnicas

APROVADO EM
15-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Aurovitas, 10 mg ,comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurovitas, 40 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg sinvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada
Um comprimido revestido por película contém 70 mg lactose
mono-hidratada.
Um comprimido revestido por película contém 140 mg lactose
mono-hidratada.
Um comprimido revestido por película contém 280 mg lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Aurovitas 10 mg:
Comprimidos revestidos por película rosa pálido, redondos e
biconvexos com “A”
gravado de um lado e “01” do outro lado.
Sinvastatina Aurovitas 20 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa pálido, redondos e
biconvexos com a
inscrição “A” gravada de um lado e “02” do outro lado.
Sinvastatina Aurovitas 40 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, redondos e biconvexos com
“A” gravado
de um lado e “03” do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento
da
hipercolesterolemia
primária
ou
da
dislipidemia
mista,
como
adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (p. ex. exercício físico, redução de peso) seja
inadequada.
APROVADO EM
15-05-2021
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. aférese das
lipoproteínas de
baixa densidade [LDL]) ou no caso de tais tratamentos não serem
adequados.
Prevenção cardiovascular
Red