SINGULAIR 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Montelukast

Disponível em:

Organon BH d.o.o.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Dosagem:

10 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Unidades em pacote:

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/PVC/Al blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

N.V. ORGANON

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2021-03-08

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINGULAIR 10 mg filmom obložena tableta
montelukast
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao
i Vi, mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara.Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SINGULAIR i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati SINGULAIR
3.
Kako treba uzimati SINGULAIR
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati SINGULAIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je SINGULAIR i za šta se koristi
Šta je SINGULAIR
SINGULAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako SINGULAIR djeluje
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima
i također uzrokuju simptome
alergije. Blokiranjem leukotrijena SINGULAIR poboljšava simptome
astme, pomaže u kontroli astme i
poboljšava simptome sezonske alergije (poznate kao polenska groznica
ili sezonski alergijski rinitis).
Kada treba uzeti SINGULAIR
Ljekar Vam je propisao SINGULAIR za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tokom dana i
noći.

SINGULAIR se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi
od 15 ili više godina kod kojih
astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

SINGULAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje kao posljedica
fizičkog napora.

Kod bolesnika sa astmom kod kojih se SINGULAIR primjenjuje za
liječenje astme, SINGULAIR
također pomaže i u otklanjanju simptoma sezonskog alergijskog
rinitisa.
Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme odrediti kako
trebate uzimati SINGULAIR.
Šta je astma?
Astma je hronična bolest.
Karakteristike astme uključuju:


Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINGULAIR 10 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži montelukast natrij, što
odgovara 10 mg montelukasta.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 89,3 mg
laktoze monohidrata u jednoj
tableti.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija u jednoj tableti,
to jest zanemarive količine natrija.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bež boje, zaobljena, četvrtastog oblika, filmom obložena, veličine
7,9 mm x 7,9 mm, sa utisnutom
oznakom SINGULAIR na jednoj, a MSD 117 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
SINGULAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i kod
kojih se primjenom kratkodjelujućih

-agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička
kontrola astme. Kod bolesnika s astmom, kod kojih je SINGULAIR
indiciran u liječenju astme,
SINGULAIR također može pomoći i u otklanjanju simptoma sezonskog
alergijskog rinitisa.
SINGULAIR
je
također
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije sa astmom, ili sa astmom i
sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg jedanput na
dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski efekat lijeka SINGULAIR na pokazatelje kontrole astme se
postiže unutar jednog dana.
SINGULAIR se može uzimati sa hranom ili bez nje. Bolesnicima treba
savjetovati nastavak uzimanja
lijeka SINGULAIR i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u
vrijeme pogoršanja.
SINGULAIR se
ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže istu
aktivnu supstancu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starij