País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIFAMPICINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J04AB02
RIFAMPICINUM
150mg
CAPS.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ANTIBIOTICE
9186/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 9186/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9186/2016/01-02_ Anexa_ _1_ 9187/2016/01-02 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SINERDOL 150 MG CAPSULE SINERDOL 300 MG CAPSULE rifampicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sinerdol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinerdol 3. Cum să utilizaţi Sinerdol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinerdol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINERDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sinerdol face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antimicobacteriacee, medicamente pentru tratamentul tuberculozei, antibiotice. Sinerdol este folosit în tratamentul tuberculozei împreună cu alte medicamente tuberculostatice, dar şi în alte infecţii cu germeni sensibili: lepră, bruceloză, legioneloză, infecţii stafilococice grave. De asemenea este administrat şi pacienţilor purtători de meningococi (fără semne de boală), pentru a împiedica răspândirea bolii în populaţie. Sinerdol este utilizat în tratamentul purtătorilor asimptomatici de _H. influenzae_ sau pentru profilaxie la contacţii copii cu vârsta mai mare sau egală cu 4 ani. Sinerdol poate fi indicat de către medicul dumneavoastră şi în cazul altor afecţiuni grave. 2. Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9186/2016/01-02_ Anexa_ _2_ 9187/2016/01-02 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinerdol 150 mg capsule Sinerdol 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sinerdol 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine rifampicină 150 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 25 mg, Amarant (E 123), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. Sinerdol 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine rifampicină 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg, Amarant (E 123), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Sinerdol 150 mg capsule Capsule mărimea 2, cu capac de culoare roşu opac, cu corpul de culoare: albastru opac, conţinând o pulbere de culoare roşie cărămizie. Sinerdol 300 mg capsule Capsule mărimea 1, cu capac de culoare roşu opac, cu corpul de culoare: roşu opac, conţinând o pulbere de culoare roşie cărămizie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tuberculoză_ : în combinaţie cu alte medicamente tuberculostatice, în tratamentul tuturor formelor de tuberculoză. Sinerdol este activ împotriva majorităţii tulpinilor atipice de _Mycobacterium tuberculosis. _ _Lepră_ : în combinaţie cu cel puţin un medicament antilepros, în tratamentul formei multibacilare sau paucibacilare a leprei pentru a efectua conversia statusului infecţios la un status non-infecţios. _Alte infecţii: _ în tratamentul brucelozei, legionelozei şi a infecţiilor stafilococice grave. Pentru a preveni apariţia tulpinilor rezistente, Sinerdol trebuie utilizat în asociere cu un alt antibiotic indicat în aceste infecţii. 2 _Profilaxia meningitei meningococice: _ pentru sterilizarea purtătorilor asimptomatici de _N. meningitidis _ pentru eliminarea meningoco Leia o documento completo