SINECOD szirup

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

butamirate

Disponível em:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

Código ATC:

R05DB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

butamirate

Unidades em pacote:

1x200ml üvegben

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-05302 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORIGONEP 7,5 mg/5 ml szirup - OGYI-T-23386

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1996-11-11

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINECOD SZIRUP
butamirát-citrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinecod szirup és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinecod szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sinecod szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinecod szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINECOD SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinecod szirup butamirát-citrát hatóanyagú, mely a
köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Sinecod szirup különböző eredetű, nem hurutos, száraz
köhögés tüneti kezelésére alkalmazható
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A SINECOD SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SINECOD SZIRUPOT

ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

hurutos köhögés esetén;

terhesség első harmadában;

3 éves életkor alatt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés
7 napnál tovább fennáll.
Amennyiben a köhögése rosszabbodik vagy nem javul 7 napon bel

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SINECOD SZIRUP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420), etanol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé
kesernyés vanília ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű, nem produktív, száraz köhögés tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
_A kezelés ajánlott maximális időtartama:_ Ha az orvos másképpen
nem rendeli, 7 nap (lásd 4.4 pont,
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések).
Adagolás
_Gyermekek:_
_3-6 év:_ 3x5 ml (3x7,5 mg hatóanyag)
_6-12 év: _3x10 ml (3x15 mg hatóanyag)
_Serdülők:_
3x15 ml (3x22,5 mg hatóanyag)
_Felnőttek:_
4x15 ml (4x22,5 mg hatóanyag)
A gyógyszer térfogatának megállapítására szolgáló
beosztással ellátott adagoló kupakot minden
használat után ki kell mosni és meg kell szárítani. Amennyiben
ugyanazt a kupakot különböző
személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígy kell
eljárni minden egyes használat után.
1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
A legkisbebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell
alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;

produktív köhögés;

terhesség első trimesztere;

3 év alatti életkor.
OGYEI/65864/2023
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Köptetővel való együttes alkalmazás kerülendő, mivel együtt
adva a köhögési reflex gátlása
következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki, ami a
légúti infekciók és bronchospazmus
előfordulásának fokozott kockázatával jár.
Azoknál a betegeknél, akiknek a köhögése rosszabbodik vagy nem
javul 7 napon belül és/vagy
lázasak,