País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
GALENIKA AD BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
250mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3021147
OBNOVA
2019-03-25
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SINACILIN ® BABY 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU AMOKSICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SINACILIN baby i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SINACILIN baby 3. Kako se uzima lek SINACILIN baby 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SINACILIN baby 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK SINACILIN BABY I ČEMU JE NAMENJEN Lek SINACILIN baby je antibiotik širokog spektra dejstva iz grupe penicilina. Sadrži aktivnu supstancu koja se naziva amoksicilin. Primenjuje se u terapiji infekcija različitih delova tela čiji su izazivači bakterije. U kombinaciji sa drugim lekovima, može se koristiti u lečenju čira na želucu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINACILIN BABY LEK SINACILIN BABY NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, peniciline ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik. To uključuje i osip po koži ili otok lica ili grla. Nemojte uzimati lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre primene leka. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek SINACILIN baby ako: - bolujete od infektivne mononukleoze (virusna infekcija čiji su simptomi Leia o documento completo
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SINACILIN ® baby, 250 mg/ 5 mL, prašak za oralnu suspenziju INN: amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije, sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin, trihidrata (287,026 mg) Pomoćna supstanca sa povrđenim dejstvom: saharoza (2190,85mg/5mL) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak je bele do žućkastobele boje sa mirisom voća. Oralna suspenzija je skoro bele do žućkastobele boje, sa mirisom voća. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksicilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji se primenjuje kod odraslih osoba i dece u lečenju infekcija, kao što su: - akutni bakterijski sinusitis akutni otitis media, akutni streptokokni tonzilitis i faringitis akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, vanbolnička pneumonija, akutni cistitis bakteriurija u trudnoći, akutni pijelonefritis tifoidna i paratifoidna groznica, zubni apsces sa celulitisom koji se širi infekcije veštačkih zglobova eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_ Lajmska bolest Lek SINACILIN baby je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa. Potrebno je uzeti u obzir smernice o racionalnoj primeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod izbora doze za pojedine infekcije, potrebno je uzeti u obzir: - očekivane patogene i njihovu moguću osetljivost na antibiotike (videti odeljak 4.4) - ozbiljnost i mesto infekcije - godine starosti, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta, kako je prikazano u nastavku. Dužinu trajanja lečenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i odgovoru pacijenta; u principu bi trebalo da traje što kraće. Pojedine infekcije zahtevaju duže lečenje (videti odeljak 4.4 za produženu terapiju) 2 od 12 _Odrasli i deca telesne mase od 40 kg i više_ Indikacija Doza akutni bakterijski sinusitis 250 mg do 500 mg na svakih 8 sati ili 750 mg do 1 g svakih 12 sati. Za tešk Leia o documento completo