SIMVASTATINA ALTER

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Simvastatina

Disponível em:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Unidades em pacote:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Classe:

N

Área terapêutica:

Simvastatina

Resumo do produto:

037367024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037367051 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037367036 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037367012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037367048 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SIMVASTATINA ALTER 10 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA ALTER 20 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA ALTER 40 mg compresse rivestite con film
Simvastatina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è SIMVASTATINA ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SIMVASTATINA ALTER
3.
Come prendere SIMVASTATINA ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIMVASTATINA ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è SIMVASTATINA ALTER e a cosa serve
SIMVASTATINA ALTER appartiene al gruppo di medicinali conosciuti come
“statine” ed è usata
per abbassare i livelli di colesterolo totale, il colesterolo
"cattivo" (LDL), e sostanze grasse nel
sangue dette trigliceridi. Inoltre, SIMVASTATINA ALTER aumenta i
livelli di colesterolo
"buono" (HDL).
SIMVASTATINA ALTER viene usata, in associazione ad una dieta
specifica, se ha:
• elevati livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o elevati livelli di grassi
nel sangue (dislipidemia mista), quando la risposta a dieta, esercizio
fisico, riduzione del peso
corporeo è inadeguata;
• una malattia ereditaria che aumenta il livello di colesterolo nel
sangue (detta “ipercolesterolemia
familiare omozigote”), insieme ad una dieta e ad altri trattamenti o
in loro alternativa se questi
non sono stati efficaci.
Questo medicinale è indicato anche pe

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA ALTER 10 mg, compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA ALTER 20 mg, compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA ALTER 40 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SIMVASTATINA ALTER 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 10 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
SIMVASTATINA ALTER 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
SIMVASTATINA ALTER 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 40 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
2
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2021
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