Simvastatin Sandoz 40 mg

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Simvastatin

Disponível em:

Sandoz - København

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Tablett, filmdrasjert

Unidades em pacote:

Boks 250 stk

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2015-04-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SIMVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SIMVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Simvastatin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Simvastatin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Simvastatin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Simvastatin Sandoz inneholder virkestoffet simvastatin. Simvastatin
Sandoz er et legemiddel som brukes
for å redusere mengden av totalkolesterol, det «farlige»
kolesterolet (LDL-kolesterol) og en type
fettstoffer som kalles triglyserider, i blodet.
I tillegg øker Simvastatin Sandoz mengden av det «gode»
kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin
Sandoz tilhører en klasse legemidler som kalles statiner.
Kolesterol er én av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan
hope seg opp inni blodåreveggene dine
ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til
forsnevring av blo

Características técnicas

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Simvastatin Sandoz
10 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 40 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90,4 mg laktose (som
monohydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 58,2 mg laktose (som
monohydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 116,4 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
10 mg: Lyse rosa, ovale, konvekse filmdrasjerte tabletter med
delestrek og merket med SIM 10 på den ene siden.
20 mg: Oransje, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med
delestrek på begge sider og merket med 20 på den
ene siden.
40 mg: Rødbrune, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med
delestrek på begge sider og merket med 40 på
den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
HYPERKOLESTEROLEMI
Behandling av primær hyperkolesterolemi eller kombinert
hyperlipidemi, som tillegg til diett, når det ikke
oppnås tilstrekkelig effekt ved kosthold og annen ikke-farmakologisk
behandling (f. eks. trening, vektreduksjon).
Behandling av homozygot familær hyperkolesterolemi (HoFH) som tillegg
til diett og annen lipidsenkende
behandling (f. eks. LDL-aferese) eller hvis slik behandling er uegnet.
KARDIOVASKULÆR PROFYLAKSE
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter
med manifest aterosklerotisk
kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus, med enten normalt
eller forhøyet kolesterolnivå, som tillegg til
korreksjon av andre risikofaktorer og annen kardioprotektiv behandling
(se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseomr