simeticona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1134301330014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1134301330022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1134301330030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-07-17

Folheto informativo - Bula

1
SIMETICONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Emulsão Oral
75 mg/mL
2
SIMETICONA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA:
Emulsão Oral
APRESENTAÇÃO:
75 mg/mL - Caixa contendo 200 frascos plásticos opaco gotejadores de
10 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) de solução oral contém:
simeticona
...............................................................................................................................................................................75
mg
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no
intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal,
aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen.
A eliminação dos gases alivia estes sintomas. A simeticona também
pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do
interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos
líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade
de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta
no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT

Características técnicas

1
SIMETICONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Emulsão Oral
75 mg/mL
2
SIMETICONA
Medicamento Genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA:
Emulsão Oral
APRESENTAÇÃO:
75 mg/mL - Caixa contendo 200 frascos plásticos gotejadores de 10 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) de emulsão oral/gotas contém:
simeticona...................................................................................................................................................................................................................................75
mg
Veículo q.s.p.
...............................................................................................................................................................................................................................1
mL
(metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A simeticona é indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de
dores ou cólicas intestinais
1
,
tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases,
a simeticona pode ser
usada na preparação do paciente a ser submetido à endoscopia
digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas
relacionados ao
acúmulo de gases no trato gastrintestinal, distúrbios
gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de
pacientes para