SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1256801370012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1256801370020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1256801370039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP)  - 1256801370047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - EMULSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-04-17

Folheto informativo - Bula

Simeticona_bula_paciente
Simeticona
Prati-Donaduzzi
Emulsão
75 mg/mL
Simeticona_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Emulsão de 75 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 10 mL ou 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML (30 GOTAS) DA EMULSÃO CONTÉM:
simeticona...........................................75 mg
veículo q.s.p.........................................1 mL
Cada gota equivale a 2,5 mg de simeticona.
Excipientes:
macrogol
cetoestearílico
éter,
propilenoglicol,
goma
xantana,
carmelose
sódica,
celulose
microcristalina,
metilparabeno,
propilparabeno,
acessulfamo
potássico,
aroma
de
cereja
líquido,
corante
vermelho de ponceau, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume abdominal,
dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes
sintomas.
Este medicamento também pode ser usado como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ou colonoscopia
(exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As
bolhas dos gases são as responsáveis pela
dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas
associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um do

Características técnicas

Simeticona_bula_profissional
Simeticona
Prati-Donaduzzi
Emulsão
75 mg/mL
Simeticona_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Emulsão de 75 mg/mL em embalagem com 1 ou 200 frascos de 10 mL ou 15
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML (30 GOTAS) DA EMULSÃO ORAL CONTÉM:
simeticona...........................................75 mg
veículo q.s.p......................................1 mL
Cada gota equivale a 2,5 mg de simeticona.
Excipientes: macrogol cetoestearílico éter, propilenoglicol, goma
xantana, carmelose sódica, celulose microcristalina, metilparabeno,
propilparabeno, acessulfamo potássico, aroma de cereja líquido,
corante vermelho de ponceau, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de
dores
ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
;
- Eructação
1
;
- Borborigmos
1
;
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
;
- Distensão abdominal
1
;
- Flatulência
1
.
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases,
este
medicamento pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido
à endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal)
e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas
relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para
a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia
e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no
tratamento da cólica infan