SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4  - 1037005720014 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 6 - 1037005720022 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 - 1037005720030 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037005720049 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 12 - 1037005720057 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037005720065 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 - 1037005720073 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 - 1037005720081 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 - 1037005720091 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 80 - 1037005720103 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB MULT) - 1037005720111 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 200(EMB HOSP) - 1037005720121 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 500(EMB HOSP) - 1037005720138 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-01-09

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 125MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SIMETICONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 125MG
Embalagens contendo 10 e 90 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
simeticona........................................................................................................................125mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O
acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência,
que causa desconforto
abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A
eliminação dos
gases alivia estes sintomas.
Este
medicamento
também
pode
ser
usado
como
medicação
auxiliar
no
preparo
dos
pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do
interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior
do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino,
diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao
rompimento das bolhas,
à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela
dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados
com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes
sintomas:
-Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
-Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
-Dor persistente (mais que 36 horas);
-Massa palpável na região do abdômen.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Características técnicas

SIMETICONA
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 125MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
SIMETICONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 125MG
Embalagens contendo 10, 90, 200 e 500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
simeticona........................................................................................................................125mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Simeticona é indicada para o alívio dos sintomas no caso de excesso
de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
-Meteorismo
1
-Eructação
1
-Borborigmos
1
-Aerofagia pós-cirúrgica
1
-Distensão abdominal
1
-Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a
simeticona facilita a eliminação dos gases, simeticona pode ser
usada na preparação do
paciente a ser submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases,
eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao
acúmulo de gases no trato
gastrintestinal e distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a
eficácia da simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao
placebo, bem como a
não inferioridade e a superioridade do medicamento em relação à
cisaprida, um pro-cinético
empregado para os distúrbios disfuncionais do trato digestivo fora de
uso na prática clínica
no Brasil.
1-3
Nos dois estudos que avaliaram o uso da simeticona para alívio dos
sintomas
relacionados ao excesso de gases em pacientes com diarreia aguda,
4-5
em termos a