SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1156001660011 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CX BL AL PLAS INC X 1000 (EMB MULT) - 1156001660028 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-05-26

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA – DCB: 08006
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: SIMETICONA (DCB 08006)
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples – 40 mg – Embalagem contendo 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de SIMETICONA contém:
simeticona
...................................................................................................................................................
40 mg
Excipientes q.s.p.
...........................................................................................................................
1 comprimido
(celulose
microcristalina,
cloreto
de
metileno,
copovidona,
lactose,
talco,
croscarmelose
sódica,
álcool
etílico).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A SIMETICONA é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago
e
no
intestino
chama-se
flatulência,
que
causa
desconforto
abdominal,
aumento
do
volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A SIMETICONA também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames médicos,
tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago,
estômago e intestino) e/ ou colonoscopia
(exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, SIMETICONA atua no
estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, ou à formação de bolhas maiores que
serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis
pela dor abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos
sintomas associados à retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar SIMETICONA se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use SIMETICONA se você apresentar algum dos seguin

Características técnicas

SIMETICONA – DCB: 08006
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: SIMETICONA (DCB 08006)
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples – 40 mg – Embalagem contendo 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de SIMETICONA contém:
simeticona
...............................................................................................................................................................................................
40 mg
Excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, cloreto de metileno, copovidona, lactose,
talco, croscarmelose sódica, álcool etílico).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A SIMETICONA está indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo,
motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases,
SIMETICONA pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido
a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID
R14
–
Flatulência
e
afecções
correlatas
(distensão
abdominal
(gasosa),
dor
de
gases,
eructação,
hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas
relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes
para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais
(endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando