País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Silymarinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A05BA03
Silymarinum
70 mg
capsule
N10x3
fără prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-07-30
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SILIMARINĂ-BP 70 MG CAPSULE. SILIMARINĂ-BP 140 MG CAPSULE SILIMARINĂ-BP 150 MG CAPSULE Silimarină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Silimarină-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Silimarină-BP 3. Cum să utilizaţi Silimarină-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Silimarină-BP 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SILIMARINĂ-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Silimarină-BP este un medicament, care conţine substanţa activă silimarină, extrasă din fructe de armurariu. Acţiunea ei de bază constă în protejarea celulelor hepatice de acţiunea nefavorabilă a diferitor factori, precum alcool, medicamente, infecţii virale, impurităţi industriale. În afectarea celulelor hepatice contribuie la restabilirea lor mai rapidă. Este utilizat: -ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice, inclusiv hepatita etanolică; -preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SILIMARINĂ-BP NU UTILIZAŢI SILIMARINĂ-BP DACĂ: - sunteţi alergic la silimarină, silibinină sau la oricare dintre celelalte componen Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silimarină-BP 70 mg capsule. Silimarină-BP 140 mg capsule Silimarină-BP 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Silimarină-BP 70 mg capsule Fiecare capsulă conţine silimarină 70 mg sub formă de extract de fruct de armurariu. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat- 120,00 mg și manitol- până la 330 mg. Silimarină-BP 140 mg capsule Fiecare capsulă conţine silimarină 140 mg sub formă de extract de fruct de armurariu. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat- 240,00 mg și manitol- până la 660 mg. Silimarină-BP 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine silimarină 150 mg sub formă de extract de fruct de armurariu. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat- 257,14 mg și manitol- până la 707 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Silimarină-BP 70 mg capsule Capsule gelatinoase tari nr. 1, având corpul alb şi capacul albastru. Silimarină-BP 140 mg capsule Capsule gelatinoase tari nr. 00, având corpul alb şi capacul oranj. Silimarină-BP 150 mg capsule Capsule gelatinoase tari nr. 00, având corpul alb şi capacul alb. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hepatoprotector utilizat: -ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice, inclusiv hepatita etanolică; -preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Silimarină-BP se administrează oral, după mese. Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Doza zilnică recomandată este de 140-300 mg împărțită în 2-3 prize, timp de cel puţin 3 luni. În scop preventiv se pot administra 35-70 mg pe zi. În cazurile de expunere la substanţe cu risc hepatotoxic, doza recomandată este de 150-300 mg silimarină de 1-2 ori pe zi. _Copii și adolescenți _ Acest produs nu este recomandat pentru utilizare la copii și adole Leia o documento completo