Siler 100 mg Película orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Película orodispersível

Composição:

Sildenafil, citrato 140.4 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saqueta 2 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5764956 CNPEM: 50059610 CHNM: 10129641 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente
SILER 25 mg película orodispersível
SILER 50 mg película orodispersível
SILER 75 mg película orodispersível
SILER 100 mg película orodispersível
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é SILER e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar utilizar SILER
3.
Como tomar SILER
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar SILER
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SILER e para que é utilizado
SILER
contém
a
substância
ativa
sildenafil,
que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
inibidores
da
fosfodiesterase
de
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a
relaxar, permitindo
que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado. SILER
só o ajuda a
ter uma ereção se for sexualmente estimulado.
SILER é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil,
por vezes
chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter
ou manter a
ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar SILER
Não tome SILER:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se está a tomar medicamentos

Características técnicas

APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SILER 25 mg película orodispersível
SILER 50 mg película orodispersível
SILER 75 mg película orodispersível
SILER 100 mg película orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 25 mg de
sildenafil.
Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 75 mg de
sildenafil.
Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 100 mg
de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Película orodispersível.
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x
15 mm).
Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30
mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x
45 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x
45 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
SILER
está
indicado
para
homens
adultos
com
disfunção
erétil,
a
qual
consiste
na
incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente
para um desempenho
sexual satisfatório.
Para que SILER seja eficaz, é necessário haver estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade
cerca de uma hora
antes da atividade sexual.
Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada
até 100 mg ou reduzida
para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência
máxima recomendada
de administração da dose é de uma por dia. Se SILER for tomado com
alimentos, o início da
ação pode demorar mais do que se for tomado em jejum (ver secção
5.2).
Populações especiais
Do