SILENOR Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Doxépine (Chlorhydrate de doxépine)

Disponível em:

PALADIN LABS INC.

Código ATC:

N06AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOXEPIN

Dosagem:

6MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Doxépine (Chlorhydrate de doxépine) 6MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

TRICYCLICS AND OTHER NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107703008; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2012-12-13

Características técnicas

_ _
_Monographie de SILENOR _
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SILENOR
MD
Comprimés de doxépine
3 mg et 6 mg de doxépine sous forme de chlorhydrate de doxépine
Hypnotique
Laboratoires Paladin Inc.
Date de rédaction :
6111, avenue Royalmount
07 décembre 2012
Montréal (Québec) H4P 2T4
Numéro de contrôle de la présentation : 152398
MD
_Marque déposée de Somaxon Pharmaceuticals, Inc. _
_ _
_Monographie de SILENOR _
_Page 2 de 33_
TABLE DES MATIÈRES
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................16
OVERDOSAGE
................................................................................................................17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................