SILDENAFILO 100MG TABLETA RECUBIERTA 100mg

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Disponível em:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

SILDENAFIL CITRATE;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón dúplex por 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC-PVDC incoloro; caja de

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Grupo terapêutico:

Sildenafilo

Resumo do produto:

Presentación: Caja de Cartón x 01, 02, 05, 10, 20, 50, 100 y 200 Tabletas Recubiertas en envase Blister de PVC/PVDC Incoloro y Aluminio; Caja de Cartón conteniendo 10 cajas x 01 Tableta Recubierta en envase Blister de PVC/PVDC Incoloro y aluminio.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-05-28

Características técnicas

Proyecto de Ficha Técnica
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SILDENAFILO 100MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo Citrato equivalente a
Sildenafilo ………………….. 100mg
Excipientes
…………….… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad
para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad
sexual satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
POSOLOGÍA
Adultos
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora
antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad,
la dosis se puede
aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es
de 100 mg. La
pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Si
se toma Sildenafilo con
alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse
en comparación a cuando
se toma en ayunas (ver Sección 3.2).
Poblaciones especiales
_ _
_Edad Avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes de 65 años de
edad o más).
_Insuficiencia renal _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de Sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para
estos pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede
incrementar gradualmente
la dosis a 50 mg hasta 100 mg según sea necesario.
_Insuficiencia hepática _
Como el aclaramiento de Sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por
ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a
Proyecto de Ficha Técnica
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la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar