Sildenafil Upjohn 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 140.45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5358205 CNPEM: 50017616 CHNM: 10049800 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sildenafil Pfizer 25 mg, 50 mg ou 100 mg comprimidos revestidos por
película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Pfizer e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Pfizer
3. Como tomar Sildenafil Pfizer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Pfizer
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Pfizer e para que é utilizado
Sildenafil Pfizer contém a substância ativa citrato de sildenafil,
que pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este medicamento atua
por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo
de sangue para o pénis,
quando sexualmente estimulado. Este medicamento só o ajudará a obter
uma ereção se for
sexualmente estimulado.
Este
medicamento
é
um
tratamento
para
os
homens
adultos
com
disfunção
eréctil,
mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou manter,
uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Pfizer
Não tome Sildenafil Pfizer
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinaç�

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Pfizer 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Pfizer 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Pfizer 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil, sob a
forma de
citrato.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada
1 mg por 25 mg comprimido
2 mg por 50 mg comprimido
4 mg por 100 mg comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
25 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados em forma de diamante
arredondado,
de dimensões 9,2 x 6,7 mm, marcados com “25” numa das faces.
50 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados em forma de diamante
arredondado,
de dimensões 11,2 x 8,1 mm, marcados com “50” numa das faces.
100
mg:
Comprimidos
brancos
a
esbranquiçados
em
forma
de
diamante
arredondado, de dimensões 14,1 x 10,2 mm, marcados com “100” numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a
incapacidade para
obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho
sexual
satisfatório.
Para que Sildenafil Pfizer seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
Pfizer ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser
atrasado em
comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de
idade).
Insuf