Sildenafil Pharmazone 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Pharmazone Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 35.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5258538 CNPEM: 50017527 CHNM: 10009193 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-04-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Beapy 25 mg Comprimido revestido por película
Sildenafil Beapy 50 mg Comprimido revestido por película
Sildenafil Beapy 100 mg Comprimido revestido por película
Sildenafil, sob a forma de citrato
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Beapy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Beapy
3. Como tomar Sildenafil Beapy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Beapy
6. Outras informações
1. O QUE É SILDENAFIL BEAPY E PARA QUE É UTILIZADO
Sildenafil Beapy pertence a um grupo de medicamentos designado por
inibidores da
fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento
dos vasos
sanguíneos
do
pénis,
permitindo
o
afluxo
de
sangue
para
o
pénis,
quando
sexualmente estimulado. Sildenafil Beapy só o ajudará a obter uma
erecção se for
sexualmente estimulado. Não deve tomar Sildenafil Beapy se não tiver
disfunção
eréctil. Não deve tomar Sildenafil Beapy se for mulher.
Sildenafil Beapy é um tratamento para os homens com disfunção
eréctil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue
obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à
actividade sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL BEAPY
Não tome Sildenafil Beapy:
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão
arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum de

Características técnicas

APROVADO EM
19-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Beapy 25 mg comprimido revestido por película
Sildenafil Beapy 50 mg comprimido revestido por película
Sildenafil Beapy 100 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Sildenafil Beapy 25 mg contém 35,5 mg de
sildenafil, sob a
forma de citrato.
Cada comprimido de Sildenafil Beapy 50 mg contém 71 mg de sildenafil,
sob a forma
de citrato.
Cada comprimido de Sildenafil Beapy 100 mg contém 142 mg de
sildenafil, sob a
forma de citrato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 25 mg são azuis, alongados e com impressão
“25”.
Os comprimidos de 50 mg são azuis, alongados e com impressão
“50”.
Os comprimidos de 100 mg são azuis, alongados e com impressão
“100”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a
incapacidade para
obter ou manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho
sexual
satisfatório.
Para que Sildenafil Beapy seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
actividade sexual. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
Beapy ser administrado com alimentos, o início da actividade pode ser
atrasado em
comparação com o estado de jejum
(ver secção 5.2).
APROVADO EM
19-04-2019
INFARMED
Utilização em idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos.
Utilização em doentes com insuficiência renal:
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência