Sildenafil Pharmakern 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 35.11 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 8 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5435243 CNPEM: 50017519 CHNM: 10009193 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Pharmakern 25 mg comprimidos revestidos por película
(Sildenafil)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Pharmakern
3. Como tomar Sildenafil Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Pharmakern e para que é utilizado
Sildenafil
Pharmakern
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designado
por
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento
actua
por
relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de
sangue para o
pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Pharmakern só o
ajudará a obter
uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
Sildenafil Pharmakern
se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar Sildenafil
Pharmakern se for mulher.
Sildenafil Pharmakern é um tratamento para os homens com disfunção
eréctil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue
obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à
actividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Pharmakern
Não tome Sildenafil Pharmakern
Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combina�

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Pharmakern 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sildenafil Pharmakern 25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de
sildenafil.
Excipiente
com
efeito
conhecido:
Tartrazina
(E102)………
5
microgramas
por
comprimido.
Sildenafil Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipiente
com
efeito
conhecido:
Tartrazina
(E102)
………
9
microgramas
por
comprimido.
Sildenafil Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido: Tartrazina (E102)… … … 18
microgramas por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de 25 mg são azuis, biconvexo
e de forma
circular de 7 mm de diâmetro.
Os comprimidos revestidos por película de 50 mg são azuis, biconvexo
e de forma
circular de 9 mm de diâmetro.
Os comprimidos revestidos por película de 100 mg são azuis,
biconvexo e de forma
circular de 11 mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a
incapacidade para
obter ou manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho
sexual
satisfatório.
Para que Sildenafil Pharmakern seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
Posologia
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
actividade sexual. Com base na eficácia