Sildenafil Krka 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 140.48 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5211362 CNPEM: 50017616 CHNM: 10049800 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Krka
3. Como tomar Sildenafil Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sildenafil Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Sildenafil Krka e para que é utilizado
Sildenafil Krka contém a substância ativa sildenafil, que pertence a
um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Krka só o
ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Krka é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue
obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à
atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Krka
Não tome Sildenafil Krka:
- se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sildenafil Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a 25
mg de sildenafil).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de lactose (sob a
forma mono-
hidratada) e até 0,546 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Sildenafil Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a 50
mg de sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de lactose (sob a
forma mono-
hidratada) e até 1,092 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Sildenafil Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a
100 mg de sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de lactose (sob a
forma mono-
hidratada) e até 2,184x mg de sódio (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oval e
biconvexo com a
gravação "25" numa das faces.
Sildenafil Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oval e
biconvexo com a
gravação "50" numa das faces.
Sildenafil Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
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