País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sildénafil
HEC PHARM GMBH
G04BE03
sildenafil
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > sildénafil : 50 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil
liste I
urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l’érection
34009 302 ou 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020 Dénomination du médicament SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé Sildénafil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : UROLOGIQUES ; MÉDICAMENTS UTILISÉS DANS LES TROUBLES DE L’ÉRECTION, Code ATC : G04BE03. SILDENAFIL HEC PHARM contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d’une excitation sexuelle. Sildenafil vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. SILDENAFIL HEC PHAR Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SILDENAFIL HEC PHARM 50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à 50 mg de sildénafil. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,56 mg de lactose (monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, en forme de gélule, gravés « L82 » sur une face et lisses sur l’autre. La taille des comprimés est de 13 x 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SILDENAFIL HEC PHARM est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l’érection, ce qui correspond à l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que SILDENAFIL HEC PHARM soit efficace. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Utilisation chez l’adulte: La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d’utilisation est d’une fois par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action de SILDENAFIL HEC PHARM peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2). Populations particulières Sujets âgés Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans). Insuffisance rénale Les recommandations posologiques décrites au paragraphe “Utilisation chez l’adulte” s’appliquent aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min). La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients pr Leia o documento completo