Sildenafil Germed 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 140.45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5408836 CNPEM: 50017616 CHNM: 10049800 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Germed 100 mg comprimidos revestidos por película
(Citrato de sildenafil)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Germed
3. Como tomar Sildenafil Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Germed
6. Outras informações
1. O QUE É SILDENAFIL GERMED E PARA QUE É UTILIZADO
Sildenafil Germed pertence a um grupo de medicamentos designado por
inibidores da
fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento
dos vasos
sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis,
quando sexualmente
estimulado. Sildenafil Germed só o ajudará a obter uma erecção se
for sexualmente
estimulado. Não deve tomar Sildenafil Germed se não tiver
disfunção eréctil. Não deve
tomar Sildenafil Germed se for mulher.
Sildenafil
Germed
é
um
tratamento
para
os
homens
com
disfunção
eréctil,
mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou
manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade
sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL GERMED
Não tome Sildenafil Germed
Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá causar
uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se
está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente
utilizados para o alívio da
angina de peito (ou “dor no peito”)

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Germed 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Germed 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Germed 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sildenafil Germed 25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de
sildenafil.
Excipiente: Tartrazina ……… 5 microgramas.
Sildenafil Germed 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipiente: Tartrazina ……… 9 microgramas.
Sildenafil Germed 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipiente: Tartrazina … … … 18 microgramas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de 25 mg são azuis e de forma
circular de 7 mm
de diâmetro.
Os comprimidos revestidos por película de 50 mg são azuis e de forma
circular de 9 mm
de diâmetro.
Os comprimidos revestidos por película de 100 mg são azuis e de
forma circular de 11
mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a
incapacidade para obter ou
manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
Para que Sildenafil Germed seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
actividade sexual. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode
ser aumentada para 100
mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg.
A frequência
máxima de administração é de uma vez ao dia. No ca