Sildenafil Farmoz 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 35.12 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 8 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5205133 CNPEM: 50017519 CHNM: 10009193 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não o deve dar a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de tomar antes de tomar Sildenafil Farmoz
3. Como tomar Sildenafil Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Farmoz e para que é utilizado.
Sildenafil Farmoz contém a substância ativa sildenafil, que pertence
a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Farmoz só
o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Farmoz é um tratamento para homens adultos com disfunção
erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue
obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à
atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Farmoz
Não tome Sildenafil Farmoz
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma queda

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 0,79 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de 25 mg são azuis, de forma elítica e com a
gravação “-“ numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Farmoz está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Farmoz seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
Farmoz ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser
atrasado em
comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais:
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥65 anos de
idade).
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Insuficiência renal:
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em
consideração uma
dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a