Sildenafil Bluepharma 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 140.48 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5204169 CNPEM: 50017608 CHNM: 10049800 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes antes de tomar Sildenafil Bluepharma
3. Como tomar Sildenafil Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Bluepharma e para que é utilizado
Sildenafil Bluepharma contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo
de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo
de
sangue
para
o
pénis,
quando
sexualmente
estimulado.
Sildenafil
Bluepharma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente
estimulado.
Sildenafil Bluepharma é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Bluepharma
Não tome Sildenafil Bluepharma
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
− Se est�

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil, sob a forma de citrato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 4,46 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de 100 mg são azuis, de forma elíptica e com a
gravação "+" numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Bluepharma está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Bluepharma seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
Bluepharma ser administrado com alimentos, o início da atividade pode
ser atrasado
em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos(≥ 65 anos de
idade).
Insuficiência renal
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em
consideração uma
dose de 25 mg.
Com base na eficácia e tolerabilidade, a