Sildenafil Baldacci 25 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Baldacci - Portugal, S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Sildenafil, citrato 35.12 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5450028 CNPEM: 50059505 CHNM: 10107310 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Baldacci 25 mg comprimidos para mastigar
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Baldacci
3. Como tomar Sildenafil Baldacci
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sildenafil Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Baldacci e para que é utilizado
Sildenafil Baldacci contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Baldacci
só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Baldacci é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Baldacci
Não tome Sildenafil Baldacci:
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma queda perigosa n

Características técnicas

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Baldacci 25 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar de Sildenafil Baldacci 25 mg contém 25
mg de
sildenafil formado in situ a partir de 35,12 mg de citrato de
sildenafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 69,13 mg a 71,76 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 2,15 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimidos brancos, triangulares, biconvexos, com a gravação
“25” numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Baldacci está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Baldacci seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
Baldacci ser administrado com alimentos, o início da atividade pode
ser atrasado em
comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais
APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (ุ 65 anos de
idade).
Compromisso renal
As doses recomendadas em "utilização em adultos" são adequadas para
doentes com
compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
icompromisso
renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min)