Sildenafil Aurobindo 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5605043 CNPEM: 50017560 CHNM: 10029744 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Aurobindo
3. Como tomar Sildenafil Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sildenafil Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Aurobindo e para que é utilizado
Sildenafil Aurobindo contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo
de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Aurobindo
só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Aurobindo é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Aurobindo
Não tome Sildenafil Aurobindo:
- se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro co

Características técnicas

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de sildenafil
(como citrato de
sildenafil).
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sildenafil
(como citrato de
sildenafil).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sildenafil
(como citrato de
sildenafil).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 1,8 mg de
lactose mono-
hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 50 mg contém 3,7 mg de
lactose mono-
hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 7,3 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo
(7,1 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do
comprimido e “25” na
outra face.
Sildenafil Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo
(9,6 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do
comprimido e “50” na
outra face.
Sildenafil Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo
(11,2 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do
comprimido e “100” na
outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Aurobindo está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis su