Sildenafil Alter 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 70.241 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 2 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5387030 CNPEM: 50017578 CHNM: 10029744 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Alter 50 mg comprimidos revestidos por película
Citrato de sildenafil
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Alter e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Alter
3. Como tomar Sildenafil Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sildenafil Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Alter e para que é utilizado
Sildenafil Alter contém a substância ativa sildenafil, que pertence
a um grupo de
medicamentos
designado
por
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o afluxo
de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Alter só o ajudará a obter uma ereção se for
sexualmente estimulado.
Sildenafil Alter é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter,
ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Alter
Não tome Sildenafil Alter
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma queda perigosa da sua tens�

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Alter 25 mg comprimidos revestidos por película.
Sildenafil Alter 50 mg comprimidos revestidos por película.
Sildenafil Alter 100 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou
100 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido
Sildenafil Alter 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e 0,52 mg de
sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Alter 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 3,6 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada)e 1,05 mg de
sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Sildenafil Alter 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 7,2 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada)
e 2,10 mg de
sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Alter 25 mg comprimidosComprimidos brancos, ovais e
biconvexos, planos
numa das faces e marcados com “B9” na outra.
Sildenafil Alter 50 mg comprimidos
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com “C1”
na outra.
Sildenafil Alter 100 mg comprimidos
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com “436”
na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Alter está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com disfunção
erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma
ereção do pénis suficiente
para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Alter seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual.
Com base na eficácia e tol