Silapen K 250 mg/5 ml prašak za oralnu otopinu

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

fenoksimetilpenicilinkalij

Disponível em:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

J01CE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

fenoksimetilpenicilinkalij

Dosagem:

250 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

prašak za oralnu otopinu

Composição:

Urbroj: 5 ml (1 žličica) pripremljene oralne otopine sadrži 250 mg fenoksimetilpenicilina u obliku fenoksimetilpenicilinkalija

Tipo de prescrição:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 100 ml oralne otopine, odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-399041253-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-08

Data de autorização:

2020-10-21

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SILAPEN K 250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
fenoksimetilpenicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je SILAPEN K i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati SILAPEN K
3.
Kako uzimati SILAPEN K
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SILAPEN K
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SILAPEN K I ZA ŠTO SE KORISTI
SILAPEN K oralna otopina sadrţi antibiotik fenoksimetilpenicilin koji
se primjenjuje u liječenju blagih
do umjereno teških infekcija uzrokovanih osjetljivim uzročnicima.
Oralnu otopinu pripremit će ljekarnik tako što će lijek u obliku
praška rastopiti dodajući 65 ml vode, a Vi
ćete zatim uzimati ovako pripremljen lijek na način kako Vam je to
rekao liječnik.
SILAPEN K oralna otopina koristi se za:
-
infekcije uha, grla i nosa, npr. infekcije ţdrijela i krajnika
(tonzilitis, faringitis), upale sinusa
(_sinuitis_), upale srednjeg uha (_otitis media_)
-
infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija,
pneumonija)
-
infekcije u području zuba, usne šupljine i čeljusti
-
sprječavanje bakterijski uzrokovane upale unutrašnjeg sloja srčane
stijenke (profilaksa endokarditisa)
kod zahvata u području zuba, usne šupljine i čeljusti ili na
gornjim dišnim putevima
-
infekcije koţe (piodermija, furunkuloza, flegmona, erizipeloid,
_erythema migrans_)
-
bakterijski
uzrokovano
upalno
oticanje
limfnih
čvorova
(limfadenitis)
i
upala
limfnih
ţila

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SILAPEN K 250 mg/5 ml prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (1 žličica) pripremljene oralne otopine sadrži 277,89 mg
fenoksimetilpenicilinkalija, što odgovara
250 mg fenoksimetilpenicilina.
5 ml (1 žličica) pripremljene oralne otopine sadrži oko 27,89 mg
kalija (0,713 mmol).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom (u 5 ml oralne otopine):
saharoza: 2550 mg
E 124 (boja Spetracol ponceau 4R red): 2,40 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Prašak za oralnu otopinu je svijetlo ružičaste boje, mirisa jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
SILAPEN K je penicilin za oralnu primjenu namijenjen liječenju blagih
do umjereno teških infekcija koje
su izazvane uzročnicima osjetljivima na fenoksimetilpenicilin.
Sljedeće infekcije u pravilu reagiraju na odgovarajuće doziranje
lijeka:
-
infekcije
grla,
nosa
i
uha
(faringitis,
tonzilitis,
laringitis,
sinusitis,
_otitis _
_media_
[ne
u
slučaju
Haemophilus influenzae])
-
infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija,
pneumonija)
-
infekcije u području zuba, usne šupljine i čeljusti
-
profilaksa endokarditisa kod zahvata
u području
zuba,
usne šupljine i
čeljusti
ili
na
gornjem
respiratornom traktu
-
infekcije kože (piodermija, furunkuloza, flegmona, erizipeloid,
_erythema migrans_)
-
limfadenitis, limfangitis
-
infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A, npr.
šarlah, erizipiel, profilaksa
recidiva reumatske groznice
Po potrebi je moguća kombinacija s nekim drugim prikladnim
antibiotikom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
13 - 06 - 2022
O D O B R E N O
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje lijeka ovisi o bolesnikovoj životnoj dobi, tjelesnoj masi i
težini infekcije.
Dnevna doza obično se daje u 3 do 4 pojedinačne doze, ravnomjerno
rasporeĎene tijekom dana – po
mogućnosti