Siduro Retard 100 mg Depotkapsel, hård

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ketoprofen

Disponível em:

Meda AB

Código ATC:

M01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoprofen

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Depotkapsel, hård

Composição:

ketoprofen 100 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Ketoprofen

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2003-04-17

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIDURO RETARD 100 MG DEPOTKAPSEL
ketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Siduro Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Siduro Retard
3.
Hur du tar Siduro Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Siduro Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIDURO RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Siduro Retard är ett smärtstillande, inflammationshämmande och
febernedsättande läkemedel. Det ger
snabbt effekt och lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och
stelhet genom att minska halten av
en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
I Siduro Retard depotkapsel finns den aktiva substansen i form av
många små korn som inte påverkas
av magsaften. Under passagen genom mag-tarmkanalen frisätts
läkemedlet successivt från kornen,
vilket gör att effekten kvarstår 24 timmar.
Siduro Retard används vid reumatiska sjukdomar.
Ketoprofen som finns i Siduro Retard kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SIDURO RETARD
TA INTE SIDURO RETARD:
-
om du är allergisk mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot andra
inflammationshämmande
läkemedel elle

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Siduro Retard 100 mg depotkapsel, hård
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller ketoprofen 100 mg.
Hjälpämne: sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av:
-
kronisk inflammatorisk reumatism, som reumatoid artrit och Bechterews
sjukdom,
-
artros.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn över 15 år:
Maximal daglig dos är 200 mg. Balansen mellan risk och nytta bör
noggrant övervägas innan
behandling med 200 mg dagligen inleds och högre doser rekommenderas
ej (se 4.4).
Doseringen 100 mg rekommenderas särskilt till äldre patienter, till
patienter med kronisk
hjärtsvikt och till patienter med nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance 30-50 ml/min) eller
med leverfunktionsnedsättning, (se 4.4).
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast
möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se
4.4).
_Pediatrisk population_
Inga data finns tillgängliga. Siduro Retard ska inte användas av
barn under 15 år.
Administreringssätt
Peroralt.
Kapseln skall sväljas hel i samband med måltid en gång per dag, med
ett stort glas vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1,
-
tredje trimestern av graviditeten (se 4.6),
-
astma som uppstått genom intag av ketoprofen eller likartat verkande
substanser, såsom
övriga NSAIDs eller acetylsalicylsyra,
-
återkommande magsår eller duodenalsår,
-
aktivt magsår eller duodenalsår, eller anamnes av gastrointestinal
blödning, ulceration eller
perforation,
-
svår leversvikt,
-
svår njursvikt,
-
svår hjärtsvikt,
-
cerebrovaskulär blödning eller annan aktiv blödning.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienter med astma i samband med kronisk rinit, kronisk sinusit
och/eller nasal polypos