SIBET 25 mcg-50 mcg SUSPENSION PARA INHALACION

País: Venezuela

Língua: espanhol

Origem: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes ativos:

SALMETEROL -FLUTICASONA PROPIONATO

Disponível em:

GLENMARK PHARMACEUTICALS VENEZUELA, C.A.

DCI (Denominação Comum Internacional):

SALMETEROL -FLUTICASONA

Dosagem:

25 mcg- 50 mcg

Forma farmacêutica:

SUSPENSION PARA INHALACION

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-12-22

Características técnicas

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
SALMETEROL - FLUTICASONA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VIA INHALATORIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Adrenérgicos, inhalatorios CÓDIGO ATC: R03AK.06
3.1. FARMACODINAMIA
El salmeterol es una amina simpatomimética sintética agonista
selectivo de los
receptores
beta-2
adrenérgicos
que,
tras
su
administración
por
vía
oral
inhalatoria en pacientes con obstrucción reversible de las vías
respiratorias,
produce una acción broncodilatadora prolongada (al menos 12 horas).
Se
postula que al interactuar con el adrenoreceptor beta-2 activa a la
enzima adenil
ciclasa intracelular que cataliza la conversión de trifosfato de
adenosina (ATP)
en monofosfato de adenosina cíclica (AMPc). El resultante incremento
de las
concentraciones de AMPc produce la relajación de la musculatura lisa
bronquial
y
se
cree
que
inhibe
también
la
liberación
de
mediadores
celulares
de
hipersensibilidad inmediata, en especial de los mastocitos.
La fluticasona es un corticosteroide trifluorado sintético con
potente acción
glucocorticoide y débil actividad mineralocorticoide. Ejerce un
marcado efecto
antiinflamatorio a nivel bronquial a través de mecanismos aún no
bien aclarados,
pero que se presume involucran una acción inhibitoria sobre diversas
células
(mastocitos, eosinófilos,
neutrófilos, macrófagos
y
linfocitos)
y
mediadores
(histamina,
eicosanoides,
leucotrienos
y
citoquinas)
que
intervienen
en
el
proceso inflamatorio y en la respuesta inmune.
La experiencia clínica revela que en pacientes asmáticos o con
enfermedad
pulmonar obstructiva crónica el uso de la combinación
salmeterol-fluticasona
genera, por efecto aditivo, una respuesta terapéutica (mejoría de
los síntomas y
reducción de las exacerbaciones) superior a la que se obtiene con
ambos
agentes por separado.
3.2. FARMACOCINÉTICA
SALMETEROL
Posterior a la inhalación oral del salmeterol sus niveles séricos
son de escasa
magnitud o indetectables y no predictivos de su efecto farmacológico,
por