SEVORANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

szevofluránnal

Disponível em:

AbbVie Kft.

Código ATC:

N01AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

sevoflurane

Unidades em pacote:

1x250ml tartályban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 250 ml tartályban - - OGYI-T-06262 / 01 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-22077; SEVOFLURANE BAXTER folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-20055

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1998-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
SEVORANE FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
szevoflurán
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert.
·
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sevorane folyadék inhalációs gőz
képzéséhez (a továbbiakban
Sevorane) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sevorane alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sevorane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sevorane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEVORANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sevorane hatóanyaga a szevoflurán, egy belélegeztetéses
(inhalációs) altató- és érzéstelenítőszer,
amit műtéti beavatkozások alkalmával az altatás (narkózis)
bevezetésére és fenntartására használnak
felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt. A készítmény
alkalmazható kórházi és járóbeteg rendelésen
történő ellátás során is.
2.
TUDNIVALÓK A SEVORANE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A SEVORANE-T:
– ha allergiás a szevofluránra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
– ha egyéb halogénezett altató- és/vagy érzéstelenítőszerrel
szemben ismert vagy gyanított
túlérzékenysége van;
– ha korábban altató- és érzéstelenítőszer alkalmazás

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sevorane folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 ml szevoflurán 1 ml folyadékban.
_Tulajdonságok:_
Forráspont: (760 Hgmm-en) 58,6 °C.
Fajsúly: (20 °C): 1,520-1,525.
Vaporizációs nyomás Hgmm-ben: 20 °C-on 157, 25 °C-on 197, 36
°C-on 317.
Eloszlási együtthatók 37 °C-on: vér/gáz: 0,63-0,69; víz/gáz:
0,36; olivaolaj/gáz: 47,2-53,9; agyszövet/
gáz: 1,15.
Eloszlási együttmutatók 25 °C-on gumira és plasztikra: Gumi: 14;
butil-kaucsuk: 7,7; PVC: 17,4;
polietilén: 1,3.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez.
Tiszta, színtelen, jellemző szagú illékony folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inhalációs anesztézia. Általános anesztézia bevezetése és
fenntartása felnőtt és gyermek betegeknél.
Alkalmazható kórházi és járóbeteg rendelésen történő
ellátás során egyaránt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szevoflurán adagolása az elpárologtatott folyadék
belégzésével történik.
Alkalmazásához kizárólag speciálisan, a szevoflurán
adagolására kalibrált vaporizátor használható a
kibocsátott anesztetikum-koncentráció pontos ellenőrzése
céljából.
Premedikáció
A premedikációt az egyes beteg egyéni szükségletének
megfelelően, az aneszteziológus
belátása/szakmai megítélése szerint kell megválasztani.
Sebészeti anesztézia
A vaporizátor által az anesztézia során kibocsátott szevoflurán
koncentrációját ismerni kell. Ennek
megvalósítása a célzottan a szevofluránra kalibrált vaporizátor
alkalmazásával lehetséges.
Indukció
Az adagolást egyénre szabottan kell végezni, a beteg életkorának
és klinikai állapotának megfelelően
megállapítva a szükséges hatás eléréséig. Rövid hatású
barbiturát vagy egyéb intravénás indukciós
szer adható, amelyet a szevoflurán inhaláció követ. Szevoflurán
indukció végezhető oxigénben vagy
oxigén/