Sevoflurano Baxter 100 % Líquido para inalação por vaporização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sevoflurano

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N01AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sevoflurane

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Líquido para inalação por vaporização

Composição:

Sevoflurano 1 ml/ml

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Frasco 6 unidade(s) - 250 ml

Classe:

2.1 - Anestésicos gerais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sevoflurane

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5579081 CNPEM: N/A CHNM: 10031600 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sevoflurano Baxter 100%, Líquido para inalação por vaporização
Substância ativa: sevoflurano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sevoflurano Baxter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevoflurano Baxter
3. Como utilizar Sevoflurano Baxter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sevoflurano Baxter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sevoflurano Baxter e para que é utilizado
Sevoflurano Baxter contém sevoflurano. O sevoflurano é um
anestésico geral utilizado em
cirurgia, em adultos e em crianças. É um anestésico inalatório (é
administrado em forma de vapor
para inalar). Inalar vapor de sevoflurano induz um sono profundo e sem
dor. Também mantém
um sono profundo e sem dor (anestesia geral) durante o qual poderá
ser submetido a cirurgia.
Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevoflurano Baxter
Sevoflurano deve ser administrado apenas por profissionais de saúde
adequadamente treinados na
administração de anestésicos gerais sob a supervisão ou por um
anestesista.
O anestesista (médico) não irá administrar Sevoflurano Baxter se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao sevoflurano ou a outro anestésico
inalatório.
tem antecedentes de fígado inflamado (hepatite) devido ao sevoflurano
ou a outro anestésico
inalatório ou se tem antecedentes de problemas de fígado
inexplicáveis como icterícia, febre e um
número aumentado de certos tipos de gl�

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sevoflurano Baxter, 100% líquido para inalação por vaporização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sevoflurano 100%
Excipientes com efeito conhecido:
Nenhum
O medicamento é composto unicamente pela substância ativa, ver
secção6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Líquido para inalação por vaporização
Líquido transparente, incolor
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indução e manutenção da anestesia geral em adultos e crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
A pré-medicação deve ser selecionada de acordo com a necessidade
individual do doente e
segundo o critério do anestesista.
Anestesia cirúrgica
A concentração de sevoflurano, administrada através de um
vaporizador durante a anestesia, deve
ser conhecida. Isto pode ser conseguido usando um vaporizador
especialmente calibrado para o
sevoflurano.
Indução da anestesia
A dose deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado, de
acordo com a idade do
doente e o seu estado clínico.
Pode ser administrado um barbitúrico de ação curta ou outro agente
de indução intravenoso,
seguidos de inalação com sevoflurano.
A indução com sevoflurano pode ser conseguida pela inalação de
sevoflurano a 0,5-1,0% em
oxigénio (O2) com ou sem protóxido de azoto (N2O), com aumentos
incrementais de 0,5-1,0%
APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
de sevoflurano, até ao máximo de 8% em adultos e crianças, até que
seja alcançada a
profundidade de anestesia necessária.
Em adultos, as concentrações inspiradas até 5% de sevoflurano
produzem geralmente anestesia
cirúrgica em menos de dois minutos. Em crianças, as concentrações
inspiradas até 7% de
sevoflurano produzem geralmente anestesia cirúrgica em menos de dois
minutos.
Manutenção da anestesia
Os níveis cirúrgicos da anestesia podem ser mantidos por inalação
de sevoflurano a 0,5-3% em
O2 com ou sem o uso concomitante de N2O.
Tabela 1
Valores da Concentra�