Sevikar 5 mg + 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

5 mg + 40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 6.944 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5148218 CNPEM: 50115928 CHNM: 10095445 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sevikar 20 mg + 5 mg
Sevikar 40 mg + 5 mg
Sevikar 40 mg + 10 mg
Comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo+amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sevikar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sevikar
3. Como tomar Sevikar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sevikar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sevikar e para que é utilizado
Sevikar contém duas substâncias denominadas olmesartan medoxomilo e
amlodipina
(como besilato de amlodipina). Ambas as substâncias ajudam a
controlar a tensão
arterial elevada.
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem,
diminuindo também assim a tensão arterial.
As ações de ambas as substâncias contribuem para impedir o
estreitamento dos
vasos sanguíneos, de maneira a que os vasos sanguíneos relaxem e a
tensão arterial
diminua.
Sevikar é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada em
doentes cuja tensã

Características técnicas

APROVADO EM
21-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sevikar 20 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Sevikar 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Sevikar 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sevikar 20 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película de Sevikar contém 20 mg de
olmesartan
medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
Sevikar 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película de Sevikar contém 40 mg de
olmesartan
medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
Sevikar 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película de Sevikar contém 40 mg de
olmesartan
medoxomilo e 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina).
Excipientes com efeito conhecido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Sevikar 20 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cor branca, forma redonda, comprimido revestido por película de 6 mm
com C73
gravado num dos lados.
Sevikar 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cor creme, forma redonda, comprimido revestido por película de 8 mm
com C75
gravado num dos lados.
Sevikar 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cor vermelha acastanhada, forma redonda, comprimido revestido por
película de 8
mm com C77 gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
21-04-2022
INFARMED
Sevikar
está
indicado
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
com
olmesartan
medoxomilo
ou
amlodipina
em
monoterapia (ver secção 4.2 e secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A posologia recomendada de Sevikar é de um comprimido por dia.
Sevikar 20 mg + 5 mg pode ser administrado em doentes