Sevelamercarbonate Salmon Pharma Comprimés pelliculés

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

sevelameri carbonas

Disponível em:

Salmon Pharma GmbH

Código ATC:

V03AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

sevelameri carbonas

Forma farmacêutica:

Comprimés pelliculés

Composição:

sevelameri carbonas 800 mg, lactosum monohydricum 286.25 mg, silica colloidalis anhydrica, zinci stearas, Überzug: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

L'hyperphosphatémie chez l'adulte, l'Hémodialyse ou Peritonealdialysepatienten

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2015-10-26

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
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médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Qu’est-ce que Sevelamercarbonate Salmon Pharma et quand doit-il
être utilisé?
Sevelamercarbonate Salmon Pharma est utilisé pour le traitement de
taux sanguins accrus de phosphate
(hyperphosphatémie) chez des patients adultes, soumis à hémolyse ou
dialyse péritonéale, ou des adultes
atteints d'insuffisance rénale chronique. La substance active de
Sevelamercarbonate Salmon Pharma est
le carbonate de sevelamer. Cette substance fixe les phosphates
contenus dans les aliments au niveau du
tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang.
Quand Sevelamercarbonate Salmon Pharma ne doit-il pas être utilisé?
Sevelamercarbonate Salmon Pharma ne doit pas être utilisé,
·si vous avez un taux faible de phosphates dans le sang (votre
médecin vérifiera ce point avec vous)
·si vous avez une occlusion intestinale
·si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active ou
à l'un des autres composants contenus
dans Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Sevelamercarbonate Salmon Pharma?
Si vous êtes dans l'un des cas mentionnés ci-dessous, veuillez
consulter votre médecin avant de prendre
Sevelamercarbonate Salmon Pharma:
·difficultés à avaler
·troubles de la motilité (du mouvement) de l'estomac et de
l'intestin, constipation
·vomissements fréquents
·inflammation évolutive de l'intestin
·interventions chirurgicales précédentes de l'estomac ou des
intestins
Lors du traitement par Sevelamercarbonate Salmon Pharma

Características técnicas

Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Carbonate de sevelamer (Sevelamerum carbonas).
Excipients
Chaque comprimé pelliculé contient 286,25 mg de lactose monohydraté
(Lactosum) ainsi que Silica
colloidalis anhydrica, Zinci stearas (Ph. Eur.), Hypromellosum (E 464)
et monoglycérides diacétylés.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés avec 800 mg de carbonate de sevelamer.
Indications/Possibilités d’emploi
Sevelamercarbonate Salmon Pharma est indiqué dans le traitement de
l'hyperphosphatémie chez des
patients adultes hémodialysés ou en dialyse péritonéale.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma est également indiqué dans le
traitement de l'hyperphosphatémie
chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique
non hémodialysés, dont le taux de
phosphate sérique est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma doit être utilisé dans le cadre
d'une approche thérapeutique
multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine
1,25-dihydroxy D3 ou un analogue,
pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Posologie/Mode d’emploi
Dose initiale
Adultes
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer est de 2,4 g
ou de 4,8 g par jour en fonction
des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma doit être
pris trois fois par jour avec les repas.
Taux de phosphate sérique du patient
Dose quotidienne totale de carbonate de sevelamer
à prendre trois fois par jour au cours des repas
1,78–2,42 mmol/l
(5,5–7,5 mg/dl)
2,4 g*
>2,42 mmol/l
(>7,5 mg/dl)
4,8 g*
* Avec titration ultérieure conformément aux instructions
Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate
(chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs
à base de calcium), Sevelamercarbonate Salmon Pharma doit être
administré en grammes. Pour garantir
une dose quotidienne optimale, le taux de phosphate sérique doit
être surveillé �