SETININ 100 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

quetiapine

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

quetiapine

Unidades em pacote:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 30x buborékcs

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumo do produto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 11 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 12 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 13 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 14 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 16 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 17 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 18 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 19 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20822 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; QUETIAPINE ORION 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20360; KVENTIAX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; NANTARID 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20545; RESIRENTIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20821; QUETIAPINE-TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPIN BLUEFISH 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20892; QUETIAPIN-MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21163; KETIVASTIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21255; GELDOREN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21359; QUETIAPINE ACCORD 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21718

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2009-04-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Setinin 25 mg filmtabletta
Setinin 100 mg filmtabletta
Setinin 150 mg filmtabletta
Setinin 200 mg filmtabletta
Setinin 300 mg filmtabletta
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Setinin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Setinin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Setinin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Setinin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SETININ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Setinin hatóanyaga az úgynevezett kvetiapin, amely az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
A Setinin különböző betegségek kezelésére alkalmazható, mint
például:
-
bipoláris depresszió: nagyon szomorúnak érzi magát,
lehangoltságot érez, , bűntudata van,
nincs energiája, étvágytalan vagy nem tud aludni.
-
mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan aktív, vagy rossz az
ítélőképessége, miközben indokolatlanul agresszív, vagy
indulatkitörései vannak..
-
skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek
nincsenek jelen, olyan
dolgokban hisz, amelyek nem

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Setinin 25 mg filmtabletta
Setinin 100 mg filmtabletta
Setinin 150 mg filmtabletta
Setinin 200 mg filmtabletta
Setinin 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
5, 3 mg vízmentes laktóznak megfelelő laktóz-monohidrát.
100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
21,2 mg vízmentes laktóznak megfelelő laktóz-monohidrát.
150 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
31,7 mg vízmentes laktóznak megfelelő laktóz-monohidrát.
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
42,3 mg vízmentes laktóznak megfelelő laktóz-monohidrát.
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
63,5 mg vízmentes laktóznak megfelelő laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Setinin 25 mg filmtabletta halvány narancsszínű, kerek, 5,5 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „Q” bevéséssel.
A Setinin 100 mg filmtabletta sárga színű, kerek, 8,55 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „Q” bevéséssel.
A Setinin 150 mg filmtabletta halvány sárga színű, ovális, 6,9 mm
× 13,8 mm méretű, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán „Q” bevéséssel.
A Setinin 200 mg filmtabletta fehér, ovális, 16 mm × 8,2 mm
méretű, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „Q” bevéséssel.
A Setinin 300 mg filmtabletta fehér, ovális, 19 mm × 7,6 mm
méretű, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „Q” a másik oldalon „300”
bevéséssel.
OGYI/33379/2014
OGYI/33380/2014
OGYI/33381/2014
OGYI/33382/2014
OGYI/33383/2014
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Setinin a