SERTRALINA VIR PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponível em:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Sertralina

Resumo do produto:

SERTRALINA VIR PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/05/2004 Comercializado - SERTRALINA VIR PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/05/2004 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-05-28

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA VIR-PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Vir-Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sertralina Vir-Pharma
3.
Cómo tomar Sertralina Vir-Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
5 Conservación de Sertralina Vir-Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA VIR-PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
Vir-Pharma
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA VIR-PHARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El
TEPT
es
un trastorno
que
puede presentarse
después
de
una
exp

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina VIR-PHARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina VIR-PHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Vir-Pharma 50
mg contiene 50 mg de sertralina
base (que equivalen a 56 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Vir-Pharma 100
mg contiene 100 mg de sertralina
base (que equivalen a 112 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Vir-Pharma 50
mg contiene 19,8 mg de Lactosa
hidratada.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Vir-Pharma 100
mg contiene 39,6 mg de Lactosa
hidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertalina Vir-Pharma 50
mg son de color blanco o casi blanco
y con forma de cápsula ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertalina Vir-Pharma 100
mg son de color blanco o casi
blanco y con forma de cápsula ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
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_Inicio del tratamiento _
_Depresión y T