Sertralina Vir 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 112 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5048533 CNPEM: 50042319 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-08-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sertralina Vir 50 mg Comprimidos revestidos por película
Sertralina Vir 100 mg Comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Sertralina Vir e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sertralina Vir
3. Como tomar Sertralina Vir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Vir
6. Outras informações
1. O QUE É SERTRALINA VIR E PARA QUE É UTILIZADO
Sertralina Vir contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um grupo
de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina
(ISRSs);
estes
medicamentos
são
utilizados
para
tratar
a
depressão
e
ou
perturbações de ansiedade.
A Sertralina Vir está indicada no tratamento de:
•
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
•
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
•
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
•
Perturbação de pânico (em adultos).
•
Perturbação
obsessiva-compulsiva
(POC)
(em
adultos
e
crianças
e
adolescentes com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sintomas
como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes
(obsessões) que o
levam a desempenhar rituais repetitivos (compulsões).
A PTSD é uma condiç

Características técnicas

APROVADO EM
09-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Vir 50 mg Comprimidos revestidos por película.
Sertralina Vir 100 mg Comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Sertralina Vir 50 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 56 mg de sertralina, sob a forma de
cloridrato, equivalente
a 50 mg de sertralina.
Sertralina Vir 100 mg Comprimidos revestidos por película
Cada
comprimido
contém
112
mg
de
sertralina,
sob
a
forma
de
cloridrato,
equivalente a 100 mg de sertralina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sertralina Vir, 50 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos, oblongos,
com a letra “A”
gravada num dos lados e com uma ranhura entre os números “8” e
“1” no outro
lado.
O comprimido por ser dividido em partes iguais.
Sertralina Vir, 100 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos, oblongos,
com a letra “A”
gravada num dos lados e com o número “82” no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Sertralina Vir está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
APROVADO EM
09-08-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
A Sertralina Vir deve ser administrada em toma única diária de
manhã ou à noite.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Tratamento inicial
Depressão e POC
Deve ser administrada uma dose de 50 mg/dia.
Perturbação de pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com a administração de uma dose de 25
mg/dia.
Após uma semana a dos