Sertralina ToLife 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 111.9 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5036025 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-05-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina toLife 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina toLife e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina toLife
3. Como tomar Sertralina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina toLife e para que é utilizado
Sertralina toLife contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um
grupo
de
medicamentos
denominados
Inibidores
Seletivos
da
Recaptação
da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina toLife pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes
com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansi

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina toLife 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 55,95 mg de cloridrato
de sertralina
equivalente a 50 mg de sertralina.
Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 111,9 mg de cloridrato
de sertralina
equivalente a 100 mg de sertralina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sertralina toLife 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 19,80 mg de lactose
(sob a forma de
lactose mono-hidratada) e 0,39 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Sertralina toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 39,60 mg de lactose
(sob a forma de
lactose mono-hidratada) e 0,79 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de brancos a esbranquiçados, revestidos por película e
de forma
capsular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia