Sertralina Quimedical 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 111.9 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 14 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5195441 CNPEM: 50018582 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sertralina Quimedical 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Quimedical 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Sertralina Quimedical e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Sertralina Quimedical.
3. Como tomar Sertralina Quimedical.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Sertralina Quimedical.
6. Outras informações.
1. O QUE É SERTRALINA QUIMEDICAL E PARA QUE É UTILIZADO
Sertralina Quimedical contém a substância activa sertralina. A
sertralina pertence a
um grupo de medicamentos denominados Inibidores Selectivos da
Recaptação da
Serotonina (ISRS); estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Quimedical pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com
6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir correctamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sintomas
como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes
(obsessões) que o
levam a desempenhar rituais repet

Características técnicas

APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Quimedical 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Quimedical 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
Sertralina
Quimedical
contém,
como
substância
activa,
cloridrato
de
sertralina
equivalente
a
50 mg
ou
100 mg
de
sertralina,
respectivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Sertralina deve ser administrada em toma única diária de manhã ou
à noite.
Os comprimidos de sertralina podem ser administrados com ou sem
alimentos.
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico
tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários
precoces emergentes
do tratamento, característicos da perturbação de pânico.
APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
Titulação
Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade
Social e PTSD
Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar
de
aumentos da dose. As alterações na dose devem ser efectuadas em
incrementos de
50 mg com intervalos de, pelo menos, uma semana, até à dose máxima
de
200 mg/dia. Alterações na dose não devem ser efec