País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 112 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5798756 CNPEM: 50018582 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-25
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Neuraxpharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Neuraxpharm 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Sertralina Neuraxpharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Neuraxpharm 3. Como tomar Sertralina Neuraxpharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Neuraxpharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina Neuraxpharm e para que é utilizado Sertralina Neuraxpharm contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Sertralina Neuraxpharm pode ser utilizado para tratar: Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). Perturbação de ansiedade social (em adultos). Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). Perturbação de pânico (em adultos). Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pâni Leia o documento completo
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Neuraxpharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Neuraxpharm 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Sertralina Neuraxpharm contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Cada comprimido revestido por película de Sertralina Neuraxpharm contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sertralina Neuraxpharm 50 mg é um comprimido revestido por película, com forma capsular, um comprimento de 10,50 mm ± 0,30 mm, largura de 4,30 mm ± 0,30 mm, de cor branca a pérola, biconvexo e linha bissetora num lado. Sertralina Neuraxpharm 100 mg é um comprimido revestido por película, com forma capsular, um comprimento de 13,30mm ± 0,30 mm, largura de 5,40 mm ± 0,30 mm, de cor branca a pérola, biconvexo e linha bissetora num lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de stress pós-traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento inicial Depressão e POC APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de pânico, PTSD e perturbação de ansiedade social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secund Leia o documento completo