Sertralina Neuraxpharm 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 112 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5798806 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Neuraxpharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Neuraxpharm 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Sertralina Neuraxpharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Neuraxpharm
3. Como tomar Sertralina Neuraxpharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Neuraxpharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Sertralina Neuraxpharm e para que é utilizado
Sertralina Neuraxpharm contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a
um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da
Recaptação da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Neuraxpharm pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com
6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pâni

Características técnicas

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Neuraxpharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Neuraxpharm 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Sertralina Neuraxpharm
contém cloridrato de
sertralina equivalente a 50 mg de sertralina.
Cada comprimido revestido por película de Sertralina Neuraxpharm
contém cloridrato de
sertralina equivalente a 100 mg de sertralina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sertralina Neuraxpharm 50 mg é um comprimido revestido por película,
com forma capsular,
um comprimento de 10,50 mm ± 0,30 mm, largura de 4,30 mm ± 0,30 mm,
de cor branca a
pérola, biconvexo e linha bissetora num lado.
Sertralina Neuraxpharm 100 mg é um comprimido revestido por
película, com forma capsular,
um comprimento de 13,30mm ± 0,30 mm, largura de 5,40 mm ± 0,30 mm,
de cor branca a
pérola, biconvexo e linha bissetora num lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17 anos de
idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de pânico, PTSD e perturbação de ansiedade social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a dose deverá
ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem
demonstrado reduzir a
frequência dos efeitos secund�