País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 56 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5740816 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2018-02-22
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película sertralina, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Generis Phar 3. Como tomar Sertralina Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sertralina Generis Phar e para que é utilizado Sertralina Generis Phar contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs). Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Sertralina Generis Phar pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A Leia o documento completo
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido contém 0,32 mg (equivalente a 0,0139 mmol) de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido contém 0,63 mg (equivalente a 0,0274 mmol) de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, biconvexo, brancos em forma de cápsula com um ‘A’ gravado num dos lados e uma ranhura entre ‘8’ e ‘1’ no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, biconvexo, brancos em forma de cápsula com um ‘A’ gravado num dos lados e ‘82’ no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posolo Leia o documento completo