País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Alter, S.A.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 56 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4896189 CNPEM: 50018540 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2003-12-22
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sertralina Alter 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Alter 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Alter e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Alter. 3. Como tomar Sertralina Alter. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina Alter. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina Alter e para que é utilizado Sertralina Alter contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Alter pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedad Leia o documento completo
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Alter 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Alter 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película: Os comprimidos revestidos por película são redondos e brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Social e PTSD Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar de aumentos da dose. As alterações na dose devem ser efetuadas em incrementos de 50 mg com intervalos de, pelo menos, uma seman Leia o documento completo