SERTRALINA ALMUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponível em:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Sertralina

Resumo do produto:

SERTRALINA ALMUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 22/04/2008 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-04-22

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ALMUS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Almus
3.
Cómo tomar Sertralina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Almus contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA ALMUS SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina ALMUS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina ALMUS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Almus 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Almus 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Almus 50 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
redondos, convexos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Sertralina Almus 100 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
redondos, convexos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_
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El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
caracter�