País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Pfizer AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 111,9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sertralin
Avregistrerad
2010-12-16
Produktinformationen för Sertralin Pfizer 50 mg och 100 mg filmdragerad tablett, MTnr 44282 och 44283, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoloft and associated names 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names 100 mg film coated tablets Zoloft and associated names 20 mg/ml concentrate for oral solution [To be completed nationally] 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Sertraline 25 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains sertraline hydrochloride equivalent to 25 mg sertraline. Sertraline 50 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains sertraline hydrochloride equivalent to 50 mg sertraline. Sertraline 100 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains sertraline hydrochloride equivalent to 100 mg sertraline. Sertraline 20 mg/ml concentrate for oral solution: Sertraline 20 mg / ml concentrate for oral solution contains 20 mg of sertraline (as hydrochloride) per ml. Excipients: Butylhydroxytoluene, Ethanol and Glycerol. _[This text will only be included in the oral _ _concentrate SmPC]_ For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Sertraline film-coated tablets: Film-coated tablet Sertraline 25 mg film-coated tablets are white, capsul Leia o documento completo