Sertopic 20 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertaconazol

Disponível em:

Ferrer Portugal, S.A.

Código ATC:

D01AC14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertaconazol

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Sertaconazol, nitrato 20 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sertaconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3474889 CNPEM: 50085239 CHNM: 10012353 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Sertopic 20 mg/ml Solução cutânea
Nitrato de Sertaconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertopic Solução Cutânea e para que é utilizado
2. O que é que precisa de saber antes de utilizar Sertopic Solução
Cutânea
3. Como utilizar Sertopic Solução Cutânea
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertopic Solução Cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertopic Solução Cutânea e para que é utilizado
Sertopic
Solução
Cutânea
está
indicado
no
tratamento
tópico
das
micoses
superficiais da pele, tais como dermatofitose, Tinea pedis (pé de
atleta), Tinea cruris
(Eczema marginado de Hebra), Tinea corporis (Herpes circinado), Tinea
barbae
(micose da barba) e Tinea manus, candidíase (Monilíase) e Pitiríase
versicolor
(Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur).
Sertopic Solução Cutânea é particularmente útil em zonas pilosas
ou de difícil
acesso, e também em micoses extensas.
Cada 100 ml de solução de Sertopic contém 2 g de nitrato de
sertaconazol
Sertopic
Solução
Cutânea
pertence
à
Categoria
farmacoterapêutica:
13.1.3
-
Medicamentos usados em afeções cutâneas - Antifúngicos.
2. O que é que precisa de saber antes de utilizar Sertopic solução
cutânea
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sertopic
Solução Cutâ

Características técnicas

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertopic 20 mg/ml Solução Cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml de solução cutânea contém 2 g de nitrato de
sertaconazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento tópico de micoses superficiais da pele, tais como:
dermatofitoses, Tinea
pedis (pé de atleta), Tinea cruris (Eczema de Hebra), Tinea corporis
(Herpes
circinatus), Tinea barbae (micose da barba) e Tinea manus, candidíase
(Monilíase) e
Pitiríase versicolor (Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur).
Sertopic Solução Cutânea é particularmente útil em zonas pilosas
ou de difícil
acesso, e também em micoses extensas.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar a solução, uma ou duas vezes por dia (de preferência à
noite ou de manhã e
à noite) de forma suave e uniforme sobre a lesão, procurando
abranger uma zona da
pele sã à volta da zona afetada.
Sertopic Solução Cutânea dispõe de um frasco / nebulizador que
permite pulverizar a
solução sobre a pele afetada e circundante.
A duração do tratamento para obter a cura varia de doente para
doente, em função
do agente etiológico e da localização da infeção. Em geral,
recomendam-se quatro
semanas de tratamento para assegurar uma completa cura clínica e
microbiológica
com a eliminação do agente etiológico e evitar o aparecimento de
recidivas, se bem
que, em muitos casos esta cura clínica microbiológica aparece antes,
entre as duas e
quatro semanas de tratamento.
4.3 Contraindicações
Não foram registados casos de hipersensibilidade ao medicamento. Não
deve ser
usado em oftalmologia.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não existem precauções especiais de utilização.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não se verificaram interações com