Seroxat 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paroxetina

Disponível em:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paroxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paroxetina, cloridrato hemi-hidratado 22.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paroxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2313484 CNPEM: 50002481 CHNM: 10012339 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-09-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
SEROXAT 20 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SEROXAT e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar SEROXAT
3. Como tomar SEROXAT
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar SEROXAT
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SEROXAT e para que é utilizado
SEROXAT é utilizado no tratamento de adultos com depressão e/ou
perturbações de
ansiedade. SEROXAT é utilizado no tratamento das seguintes
perturbações de
ansiedade: perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetitivos
e obsessivos
com comportamento incontrolável), perturbação de pânico (ataques
de pânico,
incluindo aqueles causados por agorafobia, que se refere ao medo de
espaços abertos),
perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de situações
sociais), perturbação de
stress pós-traumático (ansiedade causada por um acontecimento
traumático) e
perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito
ansioso ou nervoso).
SEROXAT pertence ao grupo dos medicamentos denominados ISRSs
(inibidores
seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas têm no seu
cérebro uma
substância denominada serotonina. As pessoas deprimidas ou ansiosas
têm níveis mais
baixos de serotonina do que as outras. Ainda não �

Características técnicas

APROVADO EM
06-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SEROXAT 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina
(sob a forma de
cloridrato hemi-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, ovalado, biconvexo, com
marcação “20”
numa das faces e ranhura de divisão na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais se necessário.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
- Episódio Depressivo Major
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva
- Perturbação de Pânico com e sem agorafobia
- Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social
- Perturbação de Ansiedade Generalizada
- Perturbação de Stress Pós-Traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
EPISÓDIO DEPRESSIVO MAJOR
APROVADO EM
06-09-2019
INFARMED
A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos
doentes inicia-se
após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda semana de
tratamento.
Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser
revista e ajustada,
caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e
posteriormente,
consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns
doentes, com resposta
insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada
gradualmente em 10
mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo suficiente,
de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da
sintomatologia.
PERTURBAÇÃO OBSESSIVO-COMPULSIVA
A dose diária recomendada é de 40 mg. Os doentes deverão iniciar a
terapêutica com
uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente em
incrementos de 10
mg até à dose recomendada. No