País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Pharmachim AB
N05AH04
quetiapine fumarate
200 mg
Filmdragerad tablett
kvetiapinfumarat 230,26 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Kvetiapin
Avregistrerad
2008-03-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SEROQUEL 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Seroquel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Seroquel 3. Hur du tar Seroquel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Seroquel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SEROQUEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Seroquel innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel: • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad. Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Seroquel även när du känner dig bättre. Quetiapin som finns i Seroquel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Seroquel 25 mg filmdragerade tabletter Seroquel 100 mg filmdragerade tabletter Seroquel 150 mg filmdragerade tabletter Seroquel 200 mg filmdragerade tabletter Seroquel 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Seroquel 25 mg innehåller 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 100 mg innehåller 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne(n) med känd effekt: Seroquel 25 mg innehåller 18 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel 100 mg innehåller 20 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel 150 mg innehåller 29 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel 200 mg innehåller 39 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel 300 mg innehåller 59 mg laktos (vattenfri) per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Seroquel 25 mg tabletter är persikofärgade, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 25” på ena sidan. Seroquel 100 mg tabletter är gula, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 100” på ena sidan. Seroquel 150 mg tabletter är ljusgula, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 150” på ena sidan. Seroquel 200 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 200” på ena sidan. Seroquel 300 mg tabletter är vita, kapselformade och märkta ”SEROQUEL” på ena sidan och ”300” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Seroquel är indicerat för: • behandling av schizofreni. • behandling av bipolär sjukdom: o vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom o för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, som tidigare svarat på behandling med Leia o documento completo