SEROPHENE TAB 50MG Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Citrate de clomiphène

Disponível em:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Código ATC:

G03GB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOMIFENE

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Citrate de clomiphène 50MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

10

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ESTROGEN AGONIST-ANTAGONISTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102713001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2017-07-07

Características técnicas

MONOGRAPHIE
SEROPHENE
MD
Comprimés de Citrate de Clomifène USP 50 mg
AGENT OVULATOIRE
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga Ontario L5K 2N6
Date d’approbation :
20 décembre 2016
Une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
MD
Ares Trading
No de présentation : 189606
_SEROPHENE_
_MD_
_ monographie de produit Page 1 de 17 _
_ _
_ _
NOM
SEROPHENE
MD
Comprimés de Citrate de Clomifène USP 50mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent ovulatoire
ACTIONS
SEROPHENE
MD
(citrate de clomifène) est un agent non stéroïdien s'administrant
per os qui
peut, dans la mesure où l'on choisit les patientes de façon
appropriée, provoquer l'ovulation
dans des cas d'anovulation.
MÉCANISME D'ACTION
On croit que la stimulation de la réponse ovulatoire au traitement
cyclique avec SEROPHENE
MD
est attribuable aux propriétés anti-œstrogènes de ce médicament.
En entrant en concurrence avec
l’œstrogène relativement aux sites de liaison dans la région
hypothalamique, il peut augmenter la
sécrétion de l’hormone lutéinisante (LH) et de l’hormone
folliculo-stimulante (FSH) qui entraîne
la
stimulation
de
l’ovaire
et
la
montée
du
LH
précédant
l’ovulation
provoquant
ainsi
la
maturation des follicules ovariens et la formation du corps jaune. Le
rôle de l’hypophyse est mis
en évidence par l’augmentation de la sécrétion hypophysaire de
gonadotrophines et par la
réponse ovarienne que traduit l’augmentation de la sécrétion
d’œstrogènes par les ovaires. Les
signes qui, à la suite du traitement avec SEROPHENE
MD
,
donnent lieu de croire à l’ovulation
ressemblent à ceux du cycle menstruel normal. Il faut noter,
toutefois, que durant le traitement et
même plusieurs jours après, il y a inhibition des effets de
l’œstrogène endogène sur la muqueuse
du col et du vagin
25
.
Les critères suggérés pour établir l’ovulation à la suite de
l’administration de SEROPHENE
MD
peuvent comprendre le pic d’œstrogènes pré-ovulatoire, une courb