País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadotropiny, kombinace
Bioveta, a.s.
QG03GA
Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum sericum, Gonadotrophinum chorionicum)
400 + 200
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok
prasnice, prasničky
Gonadotropiny
Kódy balení: 9936417 - 5 x 1 dávka - lahvička
2004-06-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE SERGON PG 400/200 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SERGON PG 400/200 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Gonadotropinum sericum equinum Gonadotropinum chorionicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka bílého nebo téměř bílého lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (2ml po rekonstituci) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gonadotropinum sericum equinum - 400 IU Gonadotropinum chorionicum - 200 IU POMOCNÉ LÁTKY: Mannitol 5,0 mg 4. INDIKACE Léčba anestru, indukce říje, synchronizace březosti u prasnic a prasniček. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vzhledem k purifikaci přípravku jsou anafylaktoidní reakce minimalizovány. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasnice a prasničky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ U jednodávkového i vícedávkového balení přenést prostřednictvím injekční stříkačky obsah lékovky s rozpouštědlem do lékovky s obsahem lyofilizované substance. Protřepat až do rozpuštění. Intramuskulárně nebo subkutánně aplikovat jednu dávku (2 ml) za ucho. Aplikační schéma: Cílový druh zvířete Indikace Doba podávání Prasnice Odstartování cyklu 0. – 2. den po odstavu Zvýšení velikosti vrhu 0. – 2. den po odstavu Anestrus/subestrus Přibližně 10. den po odstavu Prasničky Anestrus/subestrus Ve stáří 8 – 10 měsíců Indukce říje Ve stáří 5,5 až 6,5 měsíců nebo při hmotnosti 85 – 100 kg. Prasničky mohou být inseminovány při prvním estru následujícím po podání. Je-li inseminace provedena až při druhém estru po podán Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SERGON PG 400/200 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení – 1 dávka (2ml po rekonstituci): LÉČIVÉ LÁTKY: Gonadotropinum sericum equinum - 400 IU Gonadotropinum chorionicum - 200 IU POMOCNÉ LÁTKY: Mannitol 5,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Bílý nebo téměř bílý lyofilizát, bez zápachu, lehce rozpustný v rozpouštědle, za vzniku čirého, nejvýše slabě opaleleskujícícho bezbarvého roztoku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasnice a prasničky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba anestru, indukce říje, synchronizace březosti u prasnic a prasniček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Příprava roztoku pro aplikaci: Lyofilizát se rozpustí s trochou rozpouštědla za stálého třepání, po rozpuštění se přidá zbytek rozpouštědla. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při kontaktu substance s kůží se doporučuje postižené místo omýt vodu a mýdlem. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím vody i pod víčky minimálně 15 minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc. V případě náhodného samopodání injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Nežádoucí aplikaci zabráníte použitím vhodného ochranného oděvu. V případě náhodného požití nevyvolávejte zvracení. Vypláchněte ústa větším množstvím Leia o documento completo